Hiperbarične komore kompanije Tekna Manufacturing sada su u EU priznate kao certificirani medicinski uređaji. Ovo je korak ispred većine konkurenata kompanije , koji ne ispunjavaju ove visoke standarde kvaliteta i nisu zakonski ovlašteni da prodaju svoje uređaje za medicinsku upotrebu.

Septembar 9, 2020

Interesovanje medicinskog i zdravstvenog svijeta za hiperbarične komore zbog njihove upotrebe u liječenju rana koje dugo ne zacjeljuju i širokog spektra drugih stanja je u porastu. Hiperbarične komore su neinvazivan način vršenja pritiska na pacijente do dva ili tri puta većeg od normalnog atmosferskog pritiska dok se udiše kisik. Nudi se izbor hiperbaričnih komora kako bi se zadovoljio širok spektar potreba, uključujući (za preduzeća i njegovatelje) liječenje pojedinačnih pacijenata ili više pacijenata istovremeno. Tekna Manufacturing Private Limited prednjači u svojoj stručnosti u hiperbaričnoj tehnologiji . U uzbudljivim vijestima iz industrije, Tekna je nedavno objavila da je kompanija dobila CE certifikat MDD (prema Direktivi o medicinskim uređajima) za cijeli svoj asortiman hiperbaričnih komora, što im omogućava da legalno plasiraju uređaje na tržište kao medicinske uređaje klase IIb u Evropskoj uniji. Certifikacija je trajala pune dvije godine i svjedoči o Tekninoj posvećenosti kvalitetnoj proizvodnji i isporuci najboljih i najpouzdanijih mogućih uređaja.

„ Naše proizvode plasiramo na tržište od ranih 2000-ih i pomogli smo u razvoju hiperbaričnih komora u SAD-u“, komentirao je Todd Janca, osnivač i voditelj inženjeringa i razvoja novih proizvoda u kompaniji Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. „ CE certifikat se dodaje na listu certifikata koje su dobili naši poslovni subjekti u Indiji, pomaže u proširenju našeg globalnog dosega i potvrđuje sigurnost i kvalitet naših proizvoda.“

Sriram Narasimhan, direktor kompanije Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., podjednako je oduševljen novom certifikacijom: „Iako je uobičajena terapija u Sjedinjenim Državama, svijest o hiperbaričnoj oksigenoterapiji (HBOT) tek počinje rasti u ostatku svijeta. Neke od zanimljivih stvari koje skreću pažnju na ovo područje su brojne studije koje pokazuju efikasnost HBOT-a u liječenju pacijenata zaraženih COVID-19. Sa CE certifikacijom možemo ući na različita tržišta unutar i izvan EU. Drago mi je što ćemo doprinijeti širenju ove tehnologije.“

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. se nada da će im njihova certifikacija omogućiti da se istaknu od svojih necertificiranih konkurenata, koji često plasiraju na tržište niskokvalitetne kockarnice koji nisu u mogućnosti dobiti CE certifikat MDD. Ovim trgovcima zakonski nije dozvoljeno da svoje komore za hiperbaričnu terapiju kiseonikom označe kao medicinske uređaje.

Prema kompaniji, Tekna je američku dozvolu za hranu odobrila FDA 1999. godine i od tada svoje proizvode prodaje širom SAD-a. 2016. godine Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indija) osnovana je kako bi povećala globalni doseg svojih proizvoda i pružila pravovremenu uslugu kupcima širom svijeta. Postrojenje u Indiji registrirano je kod FDA, certificirano je prema ISO 13485 i među prvima je primilo MDSAP. Takođe je 2019. godine dobio UL listu i CB certifikat za svoje proizvode.

Stručnjaci su strastveno reagirali na Tekna -ine komore za hiperbaričnu terapiju kisikom.

Dr. Tyler Sexton, potpredsjednik Američkog koledža za hiperbaričnu medicinu, koji liječi pacijente hiperbaričnom terapijom od devedesetih, a nudi i višestruke programe obuke za hiperbarične stručnjake, rekao je u pregledu s pet zvjezdica: „Koristimo Teknu hiperbarične komore vrlo dugo. Oni su najbolji u onome što rade. Liječio sam hiljade pacijenata s njihovim hiperbaričnim komorama i otkrio sam da su to najbolje i najsigurnije komore dostupne na [tržištu]. [Sada liječnici] širom Europe [i SAD-a] mogu pristupiti hiperbaričnim komorama Tekna za primjenu HBOT-a u svojoj praksi. Želim sav uspjeh Tekna timu u stjecanju globalnog tržišnog udjela. "

Za više informacija posjetite https://hyperbaric-chamber.com.

O proizvodnji Tekna

Tekna je vodeći proizvođač monoplace i multiplace hiperbaričnih komora za hiperbaričnu terapiju kiseonikom.

Kontakt za medije

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[email zaštićen]

###