Hiperbarične komore kompanije Tekna Manufacturing sada su u EU priznate kao certificirani medicinski proizvodi. Ovo je korak iznad većine kompanije's konkurenti koji ne ispunjavaju ove visoke standarde kvaliteta i nemaju zakonsku dozvolu da svoje uređaje plasiraju za medicinsku upotrebu.

Septembar 9, 2020

Svijet medicinskih i zdravstvenih entuzijasta'Interes oko hiperbaričnih komora za njihovu upotrebu u liječenju nezacjeljujućih rana i širokog spektra drugih stanja je u porastu. Hiperbarične komore neinvazivan su način pritiska na pacijente do dva ili tri puta više od normalnog atmosferskog pritiska dok dišu kiseonik. Ponuđen je izbor hiperbaričnih komora kako bi se udovoljilo raznovrsnim potrebama, uključujući (za preduzeća i njegovatelje) liječenje pojedinačnih ili više pacijenata odjednom. Prednjače njihova stručnost u hiperbaričnoj tehnologiji Tekna Manufacturing Private Limited. U uzbudljivim vijestima iz industrije, Tekna je nedavno objavila da je kompanija dobila CE certifikat MDD (prema Direktivi o medicinskim uređajima) za čitav svoj asortiman hiperbaričnih komora, što im omogućava da legalno prodaju uređaje kao medicinske uređaje klase IIb u Europskoj uniji. Potvrda je trajala pune dvije godine i dokaz je posvećenosti Tekne kvalitetnoj proizvodnji i isporuci najboljih i najpouzdanijih mogućih uređaja.

"Naše proizvode plasiramo od ranih 2000-ih i pomogli smo pionirskim hiperbaricima u SAD-u, ”komentirao je Todd Janca, osnivač i voditelj inženjeringa i razvoja novih proizvoda tvrtke Tekna Manufacturing Pvt. Doo "CE certifikat dodaje na listu certifikata koje smo dobili u Indiji, pomaže u širenju globalnog dosega i potvrđuje sigurnost i kvalitet naših proizvoda. "

Sriram Narasimhan, direktor Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., jednako je entuzijastičan zbog novog certifikata: „Iako je uobičajena terapija u Sjedinjenim Državama, svijest o hiperbaričnoj terapiji kisikom (HBOT) tek počinje rasti u ostatku svijeta. Neki predmeti od interesa koji skreću pažnju na ovu oblast su višestruke studije koje pokazuju efikasnost HBOT-a u liječenju pacijenata zaraženih COVID-19. Sa CE certifikatom možemo ući na različita tržišta u i van EU. I'Drago mi je što ćemo doprinijeti širenju ove tehnologije. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. se nada da će im njihova certifikacija omogućiti da se istaknu od svojih necertificiranih konkurenata, koji često plasiraju na tržište niskokvalitetne kockarnice koji nisu u mogućnosti dobiti CE certifikat MDD. Ovim trgovcima zakonski nije dozvoljeno da svoje komore za hiperbaričnu terapiju kiseonikom označe kao medicinske uređaje.

Prema kompaniji, Tekna je američku dozvolu za hranu odobrila FDA 1999. godine i od tada svoje proizvode prodaje širom SAD-a. 2016. godine Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indija) osnovana je kako bi povećala globalni doseg svojih proizvoda i pružila pravovremenu uslugu kupcima širom svijeta. Postrojenje u Indiji registrirano je kod FDA, certificirano je prema ISO 13485 i među prvima je primilo MDSAP. Takođe je 2019. godine dobio UL listu i CB certifikat za svoje proizvode.

Stručnjaci su strastveno reagirali na Teknu's Komore za hiperbaričnu terapiju kiseonikom.

Dr. Tyler Sexton, potpredsjednik Američkog koledža za hiperbaričnu medicinu, koji liječi pacijente hiperbaričnom terapijom od devedesetih, a nudi i višestruke programe obuke za hiperbarične stručnjake, rekao je u pregledu s pet zvjezdica: „Koristimo Teknu hiperbarične komore vrlo dugo. Oni su najbolji u onome što rade. Liječio sam hiljade pacijenata s njihovim hiperbaričnim komorama i otkrio sam da su to najbolje i najsigurnije komore dostupne na [tržištu]. [Sada liječnici] širom Europe [i SAD-a] mogu pristupiti hiperbaričnim komorama Tekna za primjenu HBOT-a u svojoj praksi. Želim sav uspjeh Tekna timu u stjecanju globalnog tržišnog udjela. "

Za više informacija posetite https://hyperbaric-chamber.com.

O proizvodnji Tekna

Tekna je vodeći proizvođač monoplace i multiplace hiperbaričnih komora za hiperbaričnu terapiju kiseonikom.

Kontakt za medije

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[email zaštićen]

###